患者手术后病情加重 质疑心脏支架来路不明(图)

　　因为心脏病，输液要用特殊仪器控制速度，一瓶药要输16个小时 摄/记者洪雪

　　心梗手术安装3个支架术后支架长出“毛刺”医院出具的发票疑点重重 患者质疑心脏支架来路不明

　　因突发心肌梗死，段先生在门头沟区医院做了3个心脏支架，术后病情不但不见好转，反而还加重了。经检查发现，植入他心血管的支架不仅长满了“毛刺”，其中两个还出现了断裂，段先生的健康受到了严重威胁，于是，他将门头沟区医院告上法庭。

　　庭审中，他又意外地发现，经销商北京天泰嘉业科技有限责任公司(以下简称天泰嘉业)提供的支架条形码竟然与生产厂家的不符，而就在段先生准备将天泰嘉业追加为被告时，天泰嘉业却突然注销，不知去向。

　　目前，段先生正在等待法院的判决，他仍在天天奔波，寻找支架的来源，他说：“我就是死了，也得死个明白吧！”

　　病发

　　心肌梗死植入支架

　　每天出门前，45岁的段先生总是习惯性地摸摸裤兜：“4年来，这药从没离开过身。”他拿出标有硝酸甘油的药对记者说。紧随其后的儿子小段手里拎着一个大袋子，里边装着一大堆贴着各种药名的小瓶子。

　　时间回到2006年5月24日晚7时许，家住门头沟的段先生刚刚吃过晚饭，正要坐下来看新闻联播，突然感到胸口一阵阵发闷，很难受。于是，他打算到床上躺下来休息一下。

　　段先生虽然患有血压高，可心脏并没有问题，于是，他也没有太在意。不久，他又出现了胸疼，很快就疼得大汗淋漓，家人见状不敢怠慢，急忙将他送到附近的门头沟区医院进行救治。

　　很快，医生检查后确诊为心肌梗死，并在一个星期后，也就是2006年5月31日上午，为段先生实施了心梗手术，安装了3个支架。

　　2008年5月12日，段先生再次出现了胸闷、胸疼难耐的情况，于是，他赶紧服用硝酸甘油，缓解病痛。谁知，服药后病情不但没有缓解，反而又出现了全身无力、呕吐不止的情况，家人赶紧叫来120急救车，将他送到了305医院。

　　在医院，段先生第二次接受了心梗手术，安装了第四个支架。

　　惊愕

　　3个心脏支架长了“毛刺”

　　2008年10月28日上午，段先生陪爱人到门头沟区医院看病，在这期间，段先生突然感觉心脏像针扎一样疼痛，很快他脸色惨白，满头大汗。段先生的爱人见势不妙，急忙喊来***，将段先生送到了急救室。

　　迅速赶来的医生立即为段先生进行了检查，发现段先生病情危险。

　　记者看到门头沟区医院的病历中有一张病危通知单，上面写着随时有生命危险，“也就是说当时医院就下了病危通知书。”段先生的爱人说，来时还好好的，一下子就不行了，顾不得自己的病，她中断输液一刻不离地守在段先生的床边。

　　很快医生告诉段先生的爱人这里治不了，要立即转院。当天，305医院也给段先生下达了病危通知书。几天后，病因查出，段先生在门头沟区医院做的3个心脏支架已经长满了“毛刺”，致使血管变得更加狭窄，从而，导致他频繁出现胸痛。

　　记者从305医院调取了段先生当年的病历，上面写着：“急性下壁心肌梗死”、“患者前降支支架内可见毛刺现象，考虑血栓可能性大”等。

　　据段先生讲，他听到这个消息非常惊愕，根本不敢相信这个结果，于是，请来专家会诊，也证实了医院的检查结果。记者从门头沟区医院出具的资料上看到，使用药物涂层的支架内出现“毛刺”的情况为0.5%至2.3%，以目前的医疗技术手段还不能完全避免。

　　无奈

　　为保命每天要吃十几种药

　　段先生说他现在完全生活在死亡的恐惧中，因为3个长“毛刺”的支架就像定时炸弹，随时都会发生梗塞，造成他死亡。

　　他说，本来是为了减轻病情才植入3个支架，谁知，支架植入后，他的病情不但没有缓解，反而更严重了。到现在，他几乎成了“废人”，肩不能扛，手不能提，就连买棵白菜都拿不回来，上二层楼都一步一歇，非常吃力。

　　现在，段先生每天早晨要吃11种药，中午吃6种，到了晚上就要吃13种，仅吃药，每天就要花50元。他说，为了治病，他先后已经花费了50多万元。

　　“最可怕的是我被告知，因为血管阻塞导致心梗发生，随时都可能死亡。”段先生沮丧地说。因此，段先生身边总离不了人，刚刚毕业的儿子因为要照顾他而不能出去工作，爱人也整天围着他转。

　　“每天晚上我都得等他睡着了才敢睡觉，隔一个小时还要起来看看，用手放在他的鼻子下面试探一下，看他还有没有呼吸。”段先生的爱人红着眼圈说。

　　起诉

　　追问心脏支架来源

　　2009年1月初，备受病痛折磨的段先生将门头沟区医院起诉到门头沟法院，要求该医院赔偿其15万余元，并且明确说明在他心脏血管中的3个支架到底来自哪里。

　　2009年2月10日，门头沟法院第一次开庭审理此案，作为被告的门头沟区医院出具了3个支架的条形码和进货发票，证明3个支架均来自天泰嘉业，而天泰嘉业是从微创医疗器械(上海)有限公司购买的，支架的牌子是火鸟牌。

　　不过，段先生很快发现，医院出具的购买发票表明，支架是2006年5月31日由天泰嘉业卖给门头沟区医院的，而当天上午9点多钟手术就已经完成了，“怎么会现买支架现做手术呢？”他怀疑这里面有问题，于是，他与微创医疗器械(上海)有限公司取得联系，将植入他心脏的3个支架条形码提供给对方。

　　对方告知，通过条形码信息查明，3个支架中的2个是出售给北京最美康医疗器械有限公司的，而另一个则根本没有销售到北京，而是卖到了贵州一家公司。微创公司证实，3个支架均没有出售给天泰嘉业。

　　段先生还有一点不解，那就是医院出具的3个支架的发票标明总价为67514元，而他的住院收费单据上的价格却为59360.67元，难道医院是在赔本做手术？段先生希望医院给出合理的解释。文/记者洪雪特稿记者秦胜利

　　患者认为医院使用问题支架造成隐患致使其随时会因心梗而死亡 起诉医院索要赔偿345万

　　从2009年至今，门头沟法院先后3次开庭审理此案。

　　在法庭上，段先生和门头沟区医院就支架的来源、质量、手术的效果等问题展开了激烈的辩论。

　　段先生认为自己现在随时会因为心梗死亡，这完全是因为门头沟区医院使用了问题支架造成的，因此索赔345万余元，其中精神损失赔偿就达到了200万元。

　　而门头沟区医院认为自己已尽审查义务，无过错，拒绝赔偿。

　　院方表态

　　已尽审查义务医院无过错

　　段先生先后两次提起诉讼。第一次是在2009年1月，被告为门头沟区医院，由于要追加天泰嘉业公司为被告，段先生撤销了第一次起诉，并于2010年1月第二次提起诉讼，将门头沟区医院和天泰嘉业公司列为共同被告。

　　门头沟法院在今年7月13日和7月26日两次开庭审理此案。门头沟区医院作为被告出庭。

　　第一次开庭时，段先生当时病症刚刚发作过，浑身疼痛，很不舒服，他是在家人搀扶下来到法院的。

　　段先生告诉在场的人，打官司以来，除了阅读了大量的法律方面的书，他还查阅了大量有关医疗手术、心脏支架方面的书籍，熟悉了医疗手术、心脏支架手术方面的技术规定，以及法律规定，他苦笑着说：“我也快成半个医生了。”

　　门头沟区医院的委托代理人则准备了很多材料，从他们严肃的表情可看出，他们是有备而来。

　　在法庭上，段先生首先讲述了自己的遭遇和痛苦，要求被告门头沟区医院赔偿医疗费、后续治疗费等共计345万余元，其中精神损失赔偿就达到了200万元。

　　而门头沟区医院在法庭上出示了大量证据，表明医院的诊疗行为完全符合诊疗常规，对段先生的手术治疗也达到了预期效果，至于植入支架出现“毛刺”，并不是支架的质量问题，而是药物手术过程中发生的，而这是有一定的发生率的，也是目前医疗水平无法解决的问题。

　　被告表示，医院已经尽到了审查义务，不存在过错，因此，不同意赔偿。

　　由于天泰嘉业在开庭之前已经注销，法院宣布该公司不能列为被告追究其责任。

　　法庭激辩

　　疑点一为何手术当天才购进支架

　　在法庭上，双方围绕着支架进货时间；支架到底来自哪里；为什么其他器材条形码、注册证不全等展开了激烈辩论，并各自出具了相关证据。

　　段先生提出，手术时间是2006年5月31日，门头沟区医院在法庭出示的支架进货发票的时间也是5月31日，他的手术在当日上午9时就完成了。

　　他认为手术之前，医院需要检查植入病人体内的支架等是否符合标准？质量是否合格等？但门头沟区医院却在当天进货、入库、出库等，经过咨询专家了解到，除非发生紧急情况，才会在手术当天购进手术器材。

　　段先生说他的手术时间是提前安排的，完全有时间提前进货，早作准备，没有必要赶着当天进货。

　　门头沟区医院称，如果有急用，供货商可以当时送货、使用，因为正是当天送的货，所以发票才是当天的，这并不违反规定。

　　疑点二支架到底从哪进的货

　　段先生提出，门头沟区医院提供了3个支架的条形码，生产厂家微创公司则证实，其中2个销售对象是北京最美康医疗器械有限公司(以下简称最美康公司)，另一个销售对象是贵州的，都不是天泰嘉业。

　　段先生认为，门头沟区医院购买并植入他心脏的3个支架，属于来源不明。

　　对于段先生的质疑，门头沟区医院的答复是，天泰嘉业出具的证明显示，2个支架是该公司从最美康公司调换来的，而销往贵州的那个支架，也是该公司从贵州调来的，因为，贵州的公司是天泰嘉业的分公司，不过门头沟区医院并没有出示有关的证据。

　　疑点三为什么其他器材条形码不全

　　段先生提出，按照相关规定，医院所有手术使用的医疗器材包括耗材，都应当将条形码和注册证张贴在手术记录上，他在植入3个支架时，除了3个支架，还使用了多达15个相关产品，这15个产品中有5个产品有条形码没有注册证；有10个产品条形码和注册证两项都没有。

　　门头沟区医院则反驳说，小型耗材并不需要张贴条形码和注册证。

　　另外，段先生出具的住院结算单上表明，3个支架材料费价格为59360.67元，而医院出示购买3个支架的发票上写明总价格为67514元，两者相差太多了，“公司和医院出具的材料清单明细单表是一样的，但都比进货价格低，难道医院是在赔本给我做手术吗？”院方对此则表示，住院结算单开错了。

　　出乎意料

　　供货商注销营业执照

　　段先生表示，在案件开庭前他一方面等待法院的消息，另一方面自己也在查询支架的来源。

　　他曾多次给天泰嘉业打电话，希望了解有关植入他心脏血管3个支架的情况，以便进行下一步的治疗，“毕竟治病是大事，我不想就这样坐以待毙。”

　　但让段先生失望的是，就在法院通知双方当事人准备开庭时，天泰嘉业突然于今年的4月12日在大兴工商行政管理分局注销了营业执照，停止了经营，从此人间蒸发无处寻找。

　　患者求助欲知支架到底从哪来记者上门探访但因地址描述太笼统未找到商家 寻经销商遭“注册地址”晃点

　　天泰嘉业是一家2003年3月31日在本市大兴区注册的有限责任公司，注册地是大兴区黄村镇狼垡二村，法人代表张某。经营范围有科技开发、转让；销售；支架、血管内导管等。

　　原告追查

　　经销商人间蒸发

　　段先生说，他曾多次给天泰嘉业打电话，希望了解有关植入他心脏血管3个支架的情况，以便进行下一步的治疗，毕竟治病是大事，他不想就这样坐以待毙。可是，怎么也联系不上对方。

　　后来，段先生不得不拖着病重的身体，在家人的陪同下，一次次到大兴狼垡村寻找天泰嘉业。

　　由于天泰嘉业注册地只笼统地标明“大兴区黄村镇狼垡二村村委会南800米311-317室”，结果，段先生去了很多次，都没能找到。

　　就在段先生准备发动自己所有的亲戚，打算采取挨家寻找的笨办法寻找天泰嘉业时，法院通知双方当事人准备开庭，天泰嘉业突然于今年的4月12日在大兴工商行政管理分局注销了营业执照，停止了经营，从此，人间蒸发，无处寻找。

　　段先生认为，如果天泰嘉业进的3个支架没有问题，他们完全可以在法庭上说清楚，没有必要采取这种方法进行逃避，“想逃避责任是不可能的。”他说。

　　随即，段先生向记者求助。

　　记者追访

　　找不到经销商办公地点

　　根据段先生提供的有关天泰嘉业的线索，记者来到位于京良路北侧、大兴区和丰台区交界的狼垡二村。

　　狼垡二村的村委会位于长丰园小区，在它的南边是大片的居民楼，记者一连打听了十几个人，都没能找到天泰嘉业注册的311－317室。

　　随后，记者来到了狼垡二村村委会，工作人员介绍，从没有听说过天泰嘉业，至于311－317室，因为没有具体的地址，就更不知道在什么地方了。

　　于是，记者采取步测的办法，向狼垡二村村委会南边测量了800米，结果到了京良路，这里不可能是天泰嘉业的注册地。

　　在此之前，记者曾到大兴工商分局查询有关天泰嘉业注销登记的情况，工作人员告知，查询底档需要司法机关出具证明，否则不能查询。

　　最新进展

　　专家确认心脏支架已断裂

　　为了弄清心脏支架的问题，段先生几乎跑遍了北京市各大医院。

　　9月15日，经过长时间的排队，小段终于为父亲挂上了全国心脏病知名专家、北京人民医院的胡大一教授的专家号，当天，记者随同段先生见到了胡教授。

　　胡教授首先询问了段先生的手术经过，随后让助手带段先生来到医院心脏内科，内科的赵主任在电脑上播放了段先生心脏造影视频，赵主任指着视频告诉段先生：“最早做的3个支架两个有问题，一个已经断裂，一个已经倒了。”

　　“片子也证实植入你心脏的支架已经出现断裂。”胡教授说，“现在只能通过做心脏搭桥手术才能使病情缓解，因为有断裂支架的血管可能形成阻塞，造成心梗。”

　　造成支架断裂是患者自身的原因还是支架的质量问题？对于家属的提问，胡教授非常干脆地说：“是支架的质量问题。”

　　胡教授介绍说，心脏支架手术就是穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位。

　　做了支架，血管通了，原来缺血的心肌获得供血，病情便得到了缓解。

　　行业现象

　　“嫁接”成为业内潜规则

　　为什么会出现植入患者体内的支架与扫描的条形码不相符的情况，记者采访了多名从事医疗器械销售的人员，据多人反映，这种情况并不罕见。

　　每个支架都有保质期，一般为一年，过了保质期几天或者一个月的，经销商为了减少损失，便采取“用甲扫乙”的嫁接方式，即植入患者体内的支架是已经过保质期的“甲”，而张贴在患者手术记录上的条形码则是合格产品“乙”。

　　这样即使相关部门检查时，也不可能出现纰漏，因为该项手术太专业，患者事后调查时也很难发现其中的“奥妙”，这种使用方法已经成为业界的潜规则。

　　段先生的遭遇是否与上述情况类似，目前还在等待法院的审理结果。

　　●小资料

　　根据统计，我国心血管疾病患者2008年使用支架的数量为18万个，2009年增长到24万个，2010年预计会超过30万个。