北京药监局认定同仁医院用假药致患者死亡

家属称，李中在该病室去世。本报实习记者赵恩泽摄

　　57岁的李中(化名)在北京市同仁医院南区(亦庄分院)心外科进行心脏搭桥手术后，被院方告知感染了一种超级细菌。在医生的介绍下，患者家属从他人手中购买了多粘菌素B注射液。李中用药后不久死亡。

　　昨天，市药监局稽查处相关负责人针对此案接受采访时表示，确定同仁医院使用假药，并将对院方作出行政处罚。该负责人称，根据调查，医生用药前应该知道那是假药。

　　同仁用假药将受罚

　　昨天上午，记者采访了北京市药监局稽查处相关负责人。该负责人表示，今年4月27日，北京市药监局接到了死者李中的家属邮寄来的举报材料，并于5月6日将此事批转到了东城区药监分局。

　　接报后，分局于5月12日前往同仁医院亦庄分院进行调查，并在当天以“医疗机构涉嫌使用假药”进行了立案。

　　该负责人称：“其实如何认定，对我们行政部门来说很简单。这个药品的外观很直观，就是没有中文标示和批准文号。我们的执法人员当时一看就知道，这是个国外生产、非法进口到中国大陆来的药品。”他说，目前中国大陆对所有的药品都实行准入制，进口的药品需要取得国家食品药品监督管理局所颁发的批准文号，否则就视为非法药品。可以认定，此案中，同仁医院给患者使用假药。

　　该负责人表示，药监部门将对同仁医院作出行政上的处罚。“这一处罚是针对同仁医院的。我们不认为这是一个个人行为。治疗方案是经过治疗组共同讨论决定的，属于职务行为。而对于职务行为的论处，我们对的是组织——同仁医院，崔大夫是代表着医院来行使治疗的。”

　　医生应知用了假药

　　此前，同仁医院客户服务部主任曾多在接受本报采访时曾表示，治疗组事前并不知道使用的是假药，如果知道绝对不会用在患者身上。

　　针对同仁的这一说法，北京市药监局稽查处相关负责人认为，当事医生在使用该药时，应当知晓其为假药。并出示了亦庄分院心血管中心主任吴大夫在接受调查时的笔录。

　　笔录显示，家属自购药品后，于当天交给主任医师崔大夫和住院医师王大夫。两位大夫核对了药品名称和说明书之后，交给值班***苏某。***将其装入口袋，并标示上了患者姓名，然后为患者注射了4支。

　　该负责人称，“多粘菌素B注射液”是家属外购之后拿到同仁医院去使用的，而不是患者买完之后拿到家里用的，医生是见过这个药品的。“这个产品包装上有没有药品批准文号，有没有中文标示，一目了然。而且也是完全经医生和***的手在操作。我想从事这个行业的人如果不知道这是假药，那就没法解释这个事情了。这是很简单的一个常识，再说不承认就难以自圆其说了。”

　　吴大夫在笔录中对事件的过程完全承认，但是否认跟卖药人吴某有任何关系，也不知道购药的信息来源。

　　目前，市药监部门的调查已经基本结束。稽查人员还将于近期前往同仁医院亦庄分院，跟当事人继续接触，但此案的定性和处理基本不会改变。

　　■同仁医院

　　宣传部门未作回复

　　昨天下午，记者拨通了同仁医院宣传处工作人员李女士的电话，将事件定性和处理决定告知她。在电话中，她连称“不知道”，随即挂断。记者随后多次拨打其手机和办公室电话，均无人接听或挂断。记者发送短信，称希望其能在方便时回电。但截至发稿，未收到李女士的回应。同仁医院新闻发言人王副院长称在国外，而之前接受采访的客户服务部主任曾多的办公电话一直无人接听。

　　■卫生部门

　　能否推荐院外药品无明确禁止性规定

　　市卫生部门表示，目前尚无明确禁止性规定称，医生不得推荐院内没有的药品或非医保用药。

　　此外，一家三级医院的资深医生表示，当医院没有治疗患者的药品时，院方通常让药材部门通过正规渠道购药。如遇患者病情非常紧急，医生可能会让病人去买药，但考虑到医患关系问题，医院一般不会采用这种方式。

　　本报记者 聂宽冕 李秋萌